Werde Teil unseres Talentpools für zukünftige Qualified Persons (QPs) / Sachkundige Personen (all genders)

Vielen Dank für dein Interesse an einer Karriere bei AbbVie Deutschland! Auch wenn wir derzeit nicht aktiv für diese Position rekrutieren, freuen wir uns, mit qualifizierten Kandidat*innen in Kontakt zu treten, die an potenziellen künftigen Stellen als Qualified Person (QP) interessiert sind. Durch deine Bewerbung auf diese Pipeline wirst du Teil unseres Talentpools und damit auch zuerst informiert, sobald passende Vakanzen ausgeschrieben werden. Was dich erwartet:Als Qualified Person (Sachkundige Person nach §15 AMG, Anhang 16 EU-Richtlinie und AMWHV) übernimmst du eine zentrale Rolle in der pharmazeutischen Qualitätssicherung und unterstützt bei der Herstellung, Prüfung und Zulassung von medizinischen Produkten. Du bist verantwortlich für die Bewertung und Chargenfreigaben entweder im Bereich Forschung & Entwicklung (Klinische Prüfpräparate) oder in Operations (Drug Product / Finished Goods). Du stellst sicher, dass alle gesetzlichen sowie AbbVie-interne Qualitätsstandards eingehalten werden und trägst dazu bei, sichere und wirksame Arzneimittel für Patient*innen bereitzustellen.Werde Teil unseres Expertenteams und setze maßgebliche Impulse für Qualität und Fortschritt!Ausübung der Funktion als Qualified Person (QP) / Sachkundige Person gemäß gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben (z.B. AMG, AMWHV, EU GMP-Leitfaden, CTR No 536/2014)Freigabe und Zertifizierung von AbbVie ProduktenSicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Anforderungen, Übereinstimmung mit IND/IMPD Einreichungen und der Produktqualität/-sicherheitBearbeitung und Genehmigung von Abweichungen inklusive Ursachenermittlung, pharmazeutische Beurteilung und Festlegung von CAPA-MaßnahmenErstellung, Bewertung und Überprüfung allgemeiner GMP-Dokumente und qualitätsrelevanter Verträge (z.B. QTAs)Mitarbeit an Qualitätssicherungsverträgen (TQA) zwischen Abbvie und Partnerfirmen, Akquisitionen, Lohnherstellern, Lohnprüfern, anderen Dienstleistern sowie weiteren Einheiten und Niederlassungen von AbbVie folgend auch die Sicherstellung der Einhaltung der Vertragsinhalte und Compliance